公司自主研发的新型冠状病毒（COVID-19）抗原检测试剂盒产品已获得欧盟CE认证和市场准入，并进入中国商务部出口“白名单”，获得多家权威机构和广大客户的认可。截止目前，该产品尚未取得中国国家药监部门颁发的医疗器械注册证，均只以出口境外的方式进行销售，未在中国内地市场流通。依据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规规定，未取得中国境内医疗器械注册证的不得在中国境内销售，经营该产品必须取得相应资质，因此，任何单位或个人在中国境内市场销售我司该产品的均属于违法行为，不但可能面临高额罚款，还将可能面临刑事指控。

我司从未授权任何单位或个人在中国境内销售我司新冠病毒抗原检测试剂盒产品，如任何单位或个人在境内非法销售的，由相关责任主体自行承担，我司概不承担任何法律责任。同时，我司保留通过法律途径追究违法者责任的权利。此外，我司将积极配合相关管理部门打击违法行为。

如您有购买该产品的需求，请通过正规渠道购买获得国家药监局批准的具有国内医疗器械注册证的新冠病毒抗原检测试剂盒产品。

特此声明！   

云奥生物科技（常州）有限公司

                                                                                                                                    2022年12月21日